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　　2021年山西省创新医疗器械论坛现场

　　7月19日，由山西省药品审评中心和山西省医疗器械行业协会联合主办的2021年创新医疗器械论坛在省城太原成功举行。作为2021年山西省医疗器械安全宣传周的重要活动之一，本次论坛紧紧围绕“安全用械，创新发展”主题，共话我省创新医疗器械发展。

　　省药监局总检验师李勇军致辞

　　省药监局总检验师李勇军出席论坛并致辞，省药监局行政审批处正处级稽查专员曹蓉就创新医疗器械政策进行解读宣贯，省医疗器械行业协会会长马卫军就我省医疗器械行业现状作深入分析，6名专家学者分别作主题报告。论坛由省药品审评中心主任王进东主持。省局相关处室负责人、省局直属单位的领导、有关专家学者和企业代表共计70余人参加论坛。

　　省药品审评中心主任王进东主持论坛

一要牢记使命，服务产业。

李勇军在致辞中指出，医疗器械安全与公众健康息息相关，医疗器械创新发展是产业腾飞的原动力，举办“创新医疗器械论坛”旨在激励监管部门在服务我省医疗器械产业中，开启创新智慧，激发创新活力，推动创新驱动，引领创新发展，持续助力我省医疗器械产业不断创新和快速发展。他强调，药品监管部门要时刻坚持以人民为中心的发展理念，切实履行好医疗器械监管工作的职责和使命，按照新修订的《医疗器械监督管理条例》，加强科学监管，在保障医疗器械安全有效、人体健康和生命安全的同时，创新监管理念，为企业提供更多优质服务，促进我省医疗器械产业创新发展。党中央国务院高度重视科技创新，实施创新驱动发展战略，加快推进以科技创新为核心的全面创新。近年来，国家药监局通过构建创新医疗器械优先审评审批绿色通道，助力100余项创新医疗器械快速获准上市。我省锦波生物医药股份有限公司具有自主知识产权和国际领先的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”这一自主创新系列产品的获批上市，是深入学习贯彻习近平总书记“六新”指示要求，创新监管科学，支持科技进步的具体体现，将进一步激发全省创新活力，推动我省医疗器械高质量发展。创新医疗器械发展离不开跨学科研发团队的高度融合，离不开包括企业、政府、科研、监管、媒体等全社会的共同参与，监管部门、企业、行业协会、三方机构要搭建沟通桥梁，打造完善的工作平台，形成企业负责、政府监管、协会协同、公众参与、媒体监督、法制保障，多元参与的社会共治体系，共同为创新医疗器械发展贡献力量。

　　省药监局行政审批处正处级稽查专员曹蓉解读医疗器械政策

　　本次论坛，特别邀请6名专家学者围绕主题从不同专业和角度进行创新经验交流和创新成果分享，杨琨博士代表太原理工大学创新医疗器械桑胜波教授团队，结合实际应用(研究)成果，为大家详细介绍了便携式体外诊断设备、纳米体内跟踪材料以及医用3D打印技术等人工智能生物医学领域的创新研究成果;山西锦波生物董事长杨霞女士对企业近年来创新发展取得的宝贵经验进行了分享，围绕“人源化胶原蛋白”研究和应用，对产学研政结合推动生物新材料发展的意义作了精彩报告;山西纳安生物科技股份有限公司董事长渠志灿博士结合企业正在研发的纳米体外诊断试剂，对创新医疗诊断设备及试剂领域进行了深入讲解;山西立普达医药科技有限公司王伟(美籍华人)博士，结合多年在美药物研发经历，介绍了眼科前沿产品研发关键技术，同时对比了中美眼科医疗器械审评流程特点，就眼科创新医疗器械研究进行了展望;恒伦医疗集团医疗总监聂艳萍主任医师，就数字技术改变了传统口腔诊疗过程进行了分享;中北大学生物医学工程系主任张权副教授就他们正在开发的一套智能脊柱X光片测量系统作了介绍。

　　省医疗器械行业协会会长马卫军分析行业现状

　　本次论坛，突出创新理念，展现服务姿态，成功搭建了政、产、学、研、用互动交流平台，通过宣贯政策条例、解读行业创新实践，分享创新理念，交流创新成果，增进了与会各方对创新医疗器械发展的深入思考和积极探索，促进了医疗器械科学监管、创新监管，为推进我省医疗器械产业创新发展、高质量发展发挥了重要作用，取得了圆满成效。(贺天琴)

专 家 简 介

桑胜波

专家报告：人工智能生物医学

　　物微机电专业博士，教授，博士生导师，太原理工大学信息与计算机学院院长，国家自然科学基金优秀青年科学基金获得者，“国家重大科学仪器设备”重点专项管理专家组专家，中国生物医学工程学会医学人工智能分会委员，“山西省青年拔尖人才支持计划”入选者。主要从事微纳生物传感、测试技术与人工智能生物医学领域相结合的基础科学问题和关键技术研究，重点解决3D打印再生皮肤组织及生物3D打印机设备配置等共性关键技术，形成了微纳生物传感器件与人工智能生物医学结合的特色研究方向。

杨 霞

专家报告：产学研结合推动生物新材料发展的意义

　　全国三八红旗手、山西省政协委员、山西省新型产业领军人才、三晋英才山西省拔尖骨干人才、山西省优秀科技工作者、山西杰出青年创业奖(记“省级一等功”)、太原市特级劳动模范。带领锦波申请专利共39项(国际专利2项)，获得授权26项，先进科技成果3项，国际蛋白数据库收录蛋白结构数据5项，承担(或参与)了国家科技重大研发专项3项，山西省科技重点研发项目3项。

渠志灿

专家报告：医疗诊断领域的创新与发展

　　约翰斯·霍普斯大学医学院博士、博士后，山西省“百人计划”特聘专家。在美国大学与研究所从事生物技术和医药开发的研究与教学工作多年。领导主持多项重要科研开发项目，担任博士研究生和博士后导师，培养年轻科学家，申报生物技术、植物提取、生物医药国内外发明专利20多项，发表70余篇学术论文和科研会议报告，获得累计千万美金科研基金。为了响应山西省委省政府的号召，带领海外高科技团队回乡创新创业，落地山西省综改示范区，入选为综改区重点科技成果转化项目。

王 伟

专家报告：眼科医疗器械研究展望

　　祖籍山西运城，华裔美国人，现为美国康利达(Conlide Biotechnology Corp)实验室创办人、副总经理， 技术总监，美国化妆品协会(CCA)技术顾问。毕业于山西大学化学系，曾任教山大，后获中科院化学所物理化学硕士和博士学位，后到美国哈佛，密芝根大学博士后。有近35年的化药研发经历，与美国知名学者合作进行制药和化妆品方面的研究，共获得研究基金500多万美元。

聂艳萍

专家报告：数字化口腔医学带来的颠覆

　　主任医师，四川大学华西口腔医学院硕士。现任恒伦医疗集团医疗总监。担任中华口腔医学会中西医结合委员会青年委员，全国卫生产业管理协会数字化口腔产业分会专家委员会委员，山西省口腔医学会牙周专业委员会副主任委员。

张 权

专家报告：智能脊柱X光片测量系统

　　中北大学副教授、硕士生导师，生物医学工程系主任。主要研究方向为医学图像处理与重建算法及相关智能/视觉软件研发。参与或主持了国家重大科学仪器设备开发专项项目、国家自然科学资金、山西省自然基金、山西省国际科技合作计划项目等，研发了多套图像处理、机器视觉方面软件，涉及医疗器械、工业检测等多个应用领域;申请发明专利2项;出版编著2部。